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[정부] 국산 코로나19 백신 개발 속도낸다…정부, 임상 3상 총력 지원
"치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의…임상 참여자 연계·비용 지원 추진"

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국정일보 기자 작성일2021-06-25 15:53

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국정일보 권봉길 기자 = 정부가 올해 상반기 중으로 국내 코로나19 백신 개발을 위한 사전 준비를 완료하고, 하반기부터 국산 백신 임상 3상에 대한 지원을 총력으로 추진한다.

 

정부는 25코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회10차 회의를 열고 그 동안의 추진 상황을 점검하면서 개발 지원방안과 국내 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 기술 현황 및 지원 방안, 신변종 감염병 대응 연구과제 지원계획 등에 대해 논의했다.

 

회의에서는 국내 mRNA 백신 기술을 확보하고 신속한 해외와의 격차 해소를 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대한 범부처 협업을 지원하기로 했다. 또한 신·변종 감염병에 신속하게 대응하고자 예측·진단·치료·예방 분야 플랫폼 핵심기술 개발을 추진한다.

 

하반기 코로나19 백신 개발 지원방안

 

정부는 올해 4코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 설치하고 정부와 기업, 대학, 연구소, 병원 등 민간의 역량을 모아 국산 코로나19 치료제·백신의 신속 개발을 전폭 지원하고 있다.

 

특히 그동안 문재인 대통령이 주재하고 관계부처가 참여하는 특별방역점검회의를 3차례 개최했으며, 범부처 코로나19 치료제·백신 임상지원 TF를 통해 개발기업 애로사항의 신속한 해결을 지원하고 부처별 지원 사항에 대해 수시로 점검하고 있다.

 

현재 국내 5개 백신 개발기업이 임상시험을 실시하고 있으며, 올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 대한 진입을 목표로 한다.

 

또한 정부는 개별 기업들이 신속하게 임상 3상에 진입할 수 있도록 임상 1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담·사전검토를 통해 임상 3상 설계를 지원하고 있다.

 

국가지정 중앙임상시험심사위원회 운영도 조기에 가동을 추진해 다기관 통합 심사를 통해 기존의 각각 의료기관별로 임상시험심사위원회(기관 IRB)의 승인을 받아야 하는 불편함을 해소하고 신속한 임상시험 진입을 지원한다.

 

먼저 상반기에는 임상 3상 추진을 위한 검체분석 인프라 등 관련 사전 준비를 완료하고, 하반기부터는 임상 3상에 대한 지원을 총력으로 추진할 방침이다.

 

이를 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있으며, 임상 3상이 본격화된 경우 참여자를 집중적으로 연계할 예정이다.

 

코로나19 임상시험 참여자 모집 https://covid19.koreaclinicaltrials.org

 

또 기업들의 안정적인 임상시험 진행을 위해 임상비용도 지원한다. 임상 3상의 경우에도 임상시험 비용을 적극적으로 지원하고 필요한 경우 추가적인 예산 확보도 추진한다.

 

아울러 백신의 생산설비 투자 지원을 위한 선구매도 적극 추진, 임상 3상 진입 및 임상 2상 중간결과가 도출된 경우 면역원성·안전성·성공가능성·생산능력·접종용이성 등을 종합적으로 고려해 선구매를 추진할 계획이다.

 

국내 mRNA 백신 기술 현황 및 지원방안

 

이번 코로나19 세계 대유행 상황에서 글로벌 제약사들은 새로운 백신 플랫폼인 mRNA 백신을 성공적으로 개발해 전세계에서 예방접종이 이뤄지고 있다.

 

mRNA 백신은 신속한 개발 및 생산이 가능하고 우수한 효능 및 상대적으로 안전성이 입증되면서 해외 개발사들은 개발에 성공했으나 우리나라는 아직 초기 단계에 불과해 적극적인 지원이 필요한 상황이다.

 

이에 정부는 신속하게 국내 mRNA 백신 생산을 위한 범정부적 지원 전략을 수립하기 위해 국내 기술 수요조사를 총 2차례 실시했고, 이 결과 약 10여개 국내 기업들은 임상 시험을 계획하고 있는 것으로 밝혀졌다.

 

아울러 국내 mRNA 백신 기술은 해외와 비교 시 약 3년 정도의 격차가 존재하므로 이러한 기술 격차는 정부의 적극적인 지원을 통해 단기간 내 격차 해소가 가능하다는 의견도 같이 제시됐다.

 

이를 바탕으로 정부는 국내 기업들이 신속하게 mRNA 백신 기술을 확보하고 해외와의 기술 격차를 줄이기 위한 범부처 차원의 지원을 추진한다.

      

 

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